18 آوریل 2025- دیابت نوع ۲و چاقی، چالش‌ های بزرگ سلامت در سراسر جهان هستند که نیاز به درمان‌ های نوآورانه دارند. اورفورگلیپرون، آگونیست گیرنده ‌ی GLP-1 خوراکی که توسط شرکت الی لیلی تولید شده است، توانایی قابل توجهی در کاهش سطح قند خون و کاهش وزن نشان داده است. نتایج مطالعات فاز ۳ تأثیر مثبت این دارو را در مقایسه با دارونما تأیید کرده‌ اند و آن را به گزینه‌ ای بالقوه برای جایگزینی با درمان‌های تزریقی GLP-1 تبدیل می ‌کنند.

مروری بر مطالعه‌ ی بالینی

مطالعه‌ ی ACHIEVE-1 که توسط الی لیلی انجام شد، اثر اورفورگلیپرون را در ۵۵۹فرد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۲با کنترل ناکافی قند خون بررسی کرد. شرکت ‌کنندگان به گروه دارونما و گروه‌ های دریافت‌ کننده ‌ی دوزهای ۳میلی ‌گرم، ۱۲میلی ‌گرم یا ۳۶میلی ‌گرم اورفورگلیپرون تقسیم شدند و ۴۰هفته تحت درمان قرار گرفتند. هدف اصلی مطالعه، ارزیابی کاهش سطح HbA1c بود.

یافته‌های کلیدی

• میانگین اولیه HbA1c در آغاز مطالعه ۸درصد بود.
• میزان کاهش HbA1c در گروه‌های مختلف به شرح زیر بود:
  • دوز ۳میلی‌گرم ۱.۳درصد کاهش
  • دوز ۱۲میلی‌گرم ۱.۶درصد کاهش
  • دوز ۳۶میلی‌گرم ۱.۵درصد کاهش
  • گروه دارونما ۰.۱درصد کاهش
• ۶۵درصد از شرکت‌ کنندگان با دریافت ۳۶میلی ‌گرم اورفورگلیپرون به HbA1c برابر یا کمتر از ۶.۵درصد رسیدند
• میزان کاهش وزن نسبت به دارونما به ترتیب ۴.۷درصد ( در گروه ۳میلی ‌گرم اورفورگلیپرون)، ۶.۱درصد ( با ۱۲میلی‌ گرم اورفورگلیپرون) و ۷.۹درصد (با ۳۶میلی‌ گرم اورفورگلیپرون) بود

ایمنی و تحمل‌ پذیری

مشخصات ایمنی اورفورگلیپرون مشابه fh سایر GLP-1ها بود. عوارض جانبی رایج شامل حالت تهوع، اسهال، سوءهاضمه و یبوست بود. درصد کمی از شرکت‌کنندگان ۴تا ۸درصد به دلیل عوارض جانبی، مصرف دارو را قطع کردند.

چشم‌انداز آینده

طبق گفته ‌ی دیوید ریکس، مدیرعامل الی لیلی، اورفورگلیپرون انتظارات در زمینه‌ ی کنترل قند خون و کاهش وزن را برآورده کرده است. این دارو می ‌تواند جایگزین مناسبی برای درمان‌ های تزریقیGLP-1  باشد، به‌ ویژه برای بیمارانی که ترجیح می ‌دهند داروی خوراکی مصرف کنند.

اورفورگلیپرون در آزمایش‌های فاز ۳در برنامه ‌ی مطالعاتی ACHIEVE برای درمان دیابت نوع ۲و برنامه ‌ی مطالعاتیATTAIN  برای مدیریت وزن در حال بررسی است. شرکت الی لیلی قصد دارد اورفورگلیپرون را تا پایان سال ۲۰۲۵برای درمان چاقی و در سال ۲۰۲۶برای درمان دیابت نوع ۲جهت تأییدیه‌ ی جهانی به سازمان ‌های نظارتی ارائه دهد.

آخرین اخبار الی لیلی تنها چند روز پس از آن منتشر شد که شرکت فایزر اعلام کرد پس از گزارش یک مورد آسیب کبدی هنگام مصرف داروی دانوگلیپرون، یک قرص GLP-1 با دوز یک بار در روز برای دیابت و مدیریت وزن در طول یک کارآزمایی بالینی، توسعه ی آن را متوقف خواهد کرد.با این حال، فایزر همچنان در حال کار بر روی توسعه یک قرص کاهش وزن دیگر است، همانطور که سایر شرکت‌های دارویی از جمله نوو نوردیسک و روش هولدینگز، وایکینگ تراپیوتیکس و استراکچر تراپیوتیکس نیز در حال کار بر روی این موضوع هستند.

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20250417/daily-oral-glp1-improves-hba1c-lowers-body-weight-for-adults-with-type-2-diabetes